Hos Halden Pharma handler etterlevelse om mer enn å oppfylle lover og regulatoriske krav. Det gjenspeiler vår forpliktelse til integritet, rettferdighet og et arbeidsmiljø bygget på tillit og respekt – der alle føler seg velkomne og trygge.
Vi ser ansvarlig opptreden som en grunnleggende del av vår daglige virksomhet og som et fundament for åpen, pålitelig og bærekraftig samhandling.
Integritet
Vi handler med integritet ved å ta transparente, rettferdige og konsekvente beslutninger som er i tråd med våre verdier – også i komplekse eller krevende situasjoner.
Etterlevelse av regelverk
Vi etterlever alle gjeldende lover, forskrifter og farmasøytiske standarder for å sikre trygg, pålitelig og ansvarlig produksjon ved anlegget i Halden.
Ansvar
Vi tar ansvar for våre handlinger, våre produkter og deres påvirkning. Vi håndterer risiko proaktivt for å beskytte mennesker, samarbeidspartnere og miljøet.
Respekt og tillit
Vi fremmer en kultur preget av respekt og tillit ved å oppmuntre til åpen dialog og ansvarlig opptreden i samarbeid med kolleger, partnere og myndigheter.
Bærekraft hos Halden Pharma
Ved anlegget i Halden betyr bærekraft å ta ansvar for miljøet, våre ansatte og å sikre langsiktig pålitelighet i den farmasøytiske produksjonen.
Vi benytter strukturerte prosesser og integrerte styringssystemer som er i tråd med ISO 9001 og prinsippene i ISO 14001. Disse systemene sikrer kvalitet, sikkerhet og ansvarlig miljøstyring i den daglige driften.
Vi ser bærekraft som en kontinuerlig forbedringsprosess som også omfatter forberedelser til Halden Pharma sin egen ISO 14001-sertifisering innen 2027. Vi er forpliktet til en bærekraftig utvikling av anlegget i Halden – både nå og i fremtiden.
Standarder og sertifiseringer
Våre sertifiseringer dokumenterer vår etterlevelse av internasjonale GMP- og regulatoriske standarder, samt vårt engasjement for kvalitet, etterlevelse og bærekraft.
-
ISO-sertifikat
i henhold til DIN EN ISO 9001 -
ISO-sertifikat
i henhold til DIN EN ISO 13485
-
GMP-sertifikat
i henhold til EU-GMP (EudraGMDP) -
GMP-sertifikat
i henhold til FDA (USA) -
GMP-sertifikat
i henhold til ANVISA (Brasil)
ISO-sertifikat
i henhold til
DIN EN ISO 9001
ISO-sertifikat
i henhold til
DIN EN ISO 13485
Møt teamet!
Møt Kristine!
Vår dyktige QA Documentation Officer hos Halden Pharma. Alltid hjelpsom, tålmodig og sterkt engasjert i kvalitet, sørger Kristine for at alle endringer dokumenteres korrekt og at prosessene flyter smidig. Enten hun jobber grundig med Master Batch Records eller samarbeider på tvers av team, utgjør hennes innsats en reell forskjell. Vi er heldige som har henne med på laget!
Jeg jobber tett med produksjonen og sørger for at alle endringer blir korrekt dokumentert i våre Master Batch Records. I tillegg håndterer jeg blandespesifikasjoner og fungerer som superbruker i vårt kvalitetssporingssystem, der jeg bidrar til at alt registreres riktig – uten å være direkte involvert i godkjenninger. Det jeg setter mest pris på, er balansen i rollen. Noen dager er jeg dypt inne i dokumentasjon, andre dager samarbeider jeg tett med kolleger i produksjonen. Det gjør arbeidshverdagen variert og engasjerende.
Møt Kristine!
Vår dyktige QA Documentation Officer hos Halden Pharma. Alltid hjelpsom, tålmodig og sterkt engasjert i kvalitet, sørger Kristine for at alle endringer dokumenteres korrekt og at prosessene flyter smidig. Enten hun jobber grundig med Master Batch Records eller samarbeider på tvers av team, utgjør hennes innsats en reell forskjell. Vi er heldige som har henne med på laget!
Jeg jobber tett med produksjonen og sørger for at alle endringer blir korrekt dokumentert i våre Master Batch Records. I tillegg håndterer jeg blandespesifikasjoner og fungerer som superbruker i vårt kvalitetssporingssystem, der jeg bidrar til at alt registreres riktig – uten å være direkte involvert i godkjenninger. Det jeg setter mest pris på, er balansen i rollen. Noen dager er jeg dypt inne i dokumentasjon, andre dager samarbeider jeg tett med kolleger i produksjonen. Det gjør arbeidshverdagen variert og engasjerende.
Møt Laima!
I dag har vi gleden av å løfte frem vår leder for QC Validation and Compliance. Enten det handler om å sikre at systemene våre oppfyller regulatoriske krav eller å veilede teamet gjennom komplekse valideringsprosesser, møter Laima oppgavene med en rolig og målrettet tilnærming som holder kvalitet i sentrum for alt vi gjør. Vi er heldige som har en kollega som ikke bare kjenner alle sider ved compliance-arbeidet, men som også genuint bryr seg om å gjøre ting på riktig måte.
Jeg har ansvar for validering og compliance i QC, inkludert metoder, instrumenter og systemer, samt ledelse av prosjekter for nye og oppdaterte produkter. Det jeg setter mest pris på, er det dynamiske miljøet. Hvert prosjekt gir nye utfordringer, læringsmuligheter og reell utvikling – både for meg og for hele teamet.
Møt Laima!
I dag har vi gleden av å løfte frem vår leder for QC Validation and Compliance. Enten det handler om å sikre at systemene våre oppfyller regulatoriske krav eller å veilede teamet gjennom komplekse valideringsprosesser, møter Laima oppgavene med en rolig og målrettet tilnærming som holder kvalitet i sentrum for alt vi gjør. Vi er heldige som har en kollega som ikke bare kjenner alle sider ved compliance-arbeidet, men som også genuint bryr seg om å gjøre ting på riktig måte.
Jeg har ansvar for validering og compliance i QC, inkludert metoder, instrumenter og systemer, samt ledelse av prosjekter for nye og oppdaterte produkter. Det jeg setter mest pris på, er det dynamiske miljøet. Hvert prosjekt gir nye utfordringer, læringsmuligheter og reell utvikling – både for meg og for hele teamet.
Møt Amru!
I dag har vi gleden av å rette søkelyset mot vår dedikerte Audit Lead hos Halden Pharma. Som Audit Lead forbereder og koordinerer Amru både interne og eksterne revisjoner, og sørger for at alle detaljer blir ivaretatt og at vi oppfyller gjeldende regulatoriske krav. Betydningen av en kompetent Audit Lead kan ikke undervurderes. Amrus engasjement for å sikre åpenhet, nøyaktighet og etterlevelse bidrar til at vi opprettholder de høyeste standardene for kvalitet og integritet.
Som Audit Program Lead hos Halden Pharma har jeg ansvar for vårt interne revisjonsprogram og leder forberedelser til inspeksjoner fra FDA, DMP og ISO-organer som TÜV. Jeg trives med å være tett på kolleger og aktivt involvert i aktiviteter på stedet, samtidig som jeg bidrar til kontinuerlig forbedring innen etterlevelse og operasjonell effektivitet.
Møt Amru!
I dag har vi gleden av å rette søkelyset mot vår dedikerte Audit Lead hos Halden Pharma. Som Audit Lead forbereder og koordinerer Amru både interne og eksterne revisjoner, og sørger for at alle detaljer blir ivaretatt og at vi oppfyller gjeldende regulatoriske krav. Betydningen av en kompetent Audit Lead kan ikke undervurderes. Amrus engasjement for å sikre åpenhet, nøyaktighet og etterlevelse bidrar til at vi opprettholder de høyeste standardene for kvalitet og integritet.
Som Audit Program Lead hos Halden Pharma har jeg ansvar for vårt interne revisjonsprogram og leder forberedelser til inspeksjoner fra FDA, DMP og ISO-organer som TÜV. Jeg trives med å være tett på kolleger og aktivt involvert i aktiviteter på stedet, samtidig som jeg bidrar til kontinuerlig forbedring innen etterlevelse og operasjonell effektivitet.
Møt Siv!
I dag retter vi søkelyset mot en av våre dyktige kolleger i Quality Assurance (QA)-avdelingen. Med mer enn 37 års erfaring samarbeider Siv på tvers av flere avdelinger for å sikre rettidig frigivelse av produkter til våre kunder.
Denne operative rollen inngår i et miljø med høyt tempo og tett samarbeid med flere funksjoner, som Quality Assurance, Quality Control, Produksjon og Supply Chain, for å sikre rettidig frigivelse av produkter til våre kunder. Jeg setter stor pris på variasjonen i arbeidet, som gir meg mulighet til å jobbe selvstendig og proaktivt, samtidig som jeg bygger sterke relasjoner på tvers av avdelinger.
Møt Siv!
I dag retter vi søkelyset mot en av våre dyktige kolleger i Quality Assurance (QA)-avdelingen. Med mer enn 37 års erfaring samarbeider Siv på tvers av flere avdelinger for å sikre rettidig frigivelse av produkter til våre kunder.
Denne operative rollen inngår i et miljø med høyt tempo og tett samarbeid med flere funksjoner, som Quality Assurance, Quality Control, Produksjon og Supply Chain, for å sikre rettidig frigivelse av produkter til våre kunder. Jeg setter stor pris på variasjonen i arbeidet, som gir meg mulighet til å jobbe selvstendig og proaktivt, samtidig som jeg bygger sterke relasjoner på tvers av avdelinger.
Møt Maja!
Hun sikrer at all regulatorisk og intern dokumentasjon for legemidler oppfyller kravene i markeder over hele verden. Samarbeidet med dyktige kolleger er noe hun setter stor pris på – og som virkelig driver og motiverer henne. Bli bedre kjent med hennes viktige rolle, og del gjerne dine tanker i kommentarfeltet!
Jeg har ansvar for regulatorisk og intern dokumentasjon for å sikre at våre legemidler og medisinske utstyr oppfyller globale krav og retningslinjer. Jeg mener at ingen oppgave kan løses alene, derfor er samarbeid helt avgjørende for meg. Jeg er svært takknemlig for de dyktige kollegene som gjør dette arbeidet både meningsfullt og givende!
Møt Maja!
Hun sikrer at all regulatorisk og intern dokumentasjon for legemidler oppfyller kravene i markeder over hele verden. Samarbeidet med dyktige kolleger er noe hun setter stor pris på – og som virkelig driver og motiverer henne. Bli bedre kjent med hennes viktige rolle, og del gjerne dine tanker i kommentarfeltet!
Jeg har ansvar for regulatorisk og intern dokumentasjon for å sikre at våre legemidler og medisinske utstyr oppfyller globale krav og retningslinjer. Jeg mener at ingen oppgave kan løses alene, derfor er samarbeid helt avgjørende for meg. Jeg er svært takknemlig for de dyktige kollegene som gjør dette arbeidet både meningsfullt og givende!